米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年8月3日付)

8/3付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。

l 8/3付Updated「Coronavirus (COVID-19) | Drugs
https://www.fda.gov/drugs/emergency-preparedness-drugs/coronavirus-covid-19-drugs

l 8/3付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: August 3, 2021
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-august-3-2021

l 8/3付Updated「Online 506J Notification Submission Methods: Frequently Asked Questions
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/online-506j-notification-submission-methods-frequently-asked-questions

l 8/3付Updated「Supplies of Medical Devices for COVID-19: Frequently Asked Questions
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/supplies-medical-devices-covid-19-frequently-asked-questions

l 8/3付Updated「Contact the FDA About a Medical Device Supply Chain Issue
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-safety/contact-fda-about-medical-device-supply-chain-issue

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