《更新》EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年8月3日付)

※初出掲載(2021.08.04)

※追記更新(2021.08.06)

 

EMAからの8/3付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

● 8/3付Updated「EMA’s governance during COVID-19 pandemic
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/emas-governance-during-covid-19-pandemic

● 8/3付EC「MDCG 2021-21 - Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/mdcg_2021-21_en.pdf

 

[8/6追記更新:上記関連ニュース記事]

●  8/5付RAPS/Euro Roundup「MDCG creates guide to evaluating performance of COVID-19 tests
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/8/euro-roundup-ema-posts-draft-guideline-on-labeling

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