《更新》EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年8月3日付)
※初出掲載(2021.08.04)
※追記更新(2021.08.06)
EMAからの8/3付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参
● 8/3付Updated「EMA’s governance during COVID-19 pandemic」
https://www.ema.europa.eu/en/
● 8/3付EC「MDCG 2021-21 - Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices」
https://ec.europa.eu/health/
[8/6追記更新:上記関連ニュース記事]
● 8/5付RAPS/Euro Roundup「MDCG creates guide to evaluating performance of COVID-19 tests」
https://www.raps.org/news-and-
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