EMA/Joint Audit Programme for EEA GMP inspectoratesのProcedureガイダンス

8/2付でEMAから「Joint audit programme for EEA GMP inspectorates: Procedure」と題するガイダンスが発出されています。

Joint Audit Programme(JAP)は、European Economic Area (EEA) におけるGMDP査察官に関するもので、GMDP基準の一貫性とヨーロッパ全体での調和したアプローチを確保することを目的としています。

今般のガイダンスは、その方法に関するものです。

興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/joint-audit-programme-eea-gmp-inspectorates-procedure_en.pdf

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