以前(本年3/8付)にGMP Platformトピック「EMA／EMA内の業務紹介資料」としてEMA内の各業務紹介のリンク先をお伝えしました。
今般、5/20付で「Accessing key EMA information on human medicines」と題したEMAにおける医薬品ライフサイクル全般に亘る統合的情報資料（ガイドと位置付けているようです）がPress Releaseされています。
本ガイドは、EU内での開発初期段階から市販後までに亘り、どの時点でどのような評価がなされるかに際して、EMA内ウェブサイトのどこを参照すれば良いかをリンク込みで整理したもののようです。
詳細は下記URLsをご参照ください。
● Press ReleaseのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/05/news_detail_002532.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
● 本ガイドのURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2016/05/WC500206484.pdf
今般、5/20付で「Accessing key EMA information on human medicines」と題したEMAにおける医薬品ライフサイクル全般に亘る統合的情報資料（ガイドと位置付けているようです）がPress Releaseされています。
本ガイドは、EU内での開発初期段階から市販後までに亘り、どの時点でどのような評価がなされるかに際して、EMA内ウェブサイトのどこを参照すれば良いかをリンク込みで整理したもののようです。
詳細は下記URLsをご参照ください。
● Press ReleaseのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/05/news_detail_002532.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
● 本ガイドのURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2016/05/WC500206484.pdf
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