米国FDA/eCTD関係の更新通知

5/18付で米国FDAからeCTD関係の更新通知が2件発出されています。
関係する企業にあっては下記URLsをご参照ください。

● CTD Important Notices
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/ElectronicSubmissions/ucm328835.htm

● Electronic Common Technical Document (eCTD)
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/ElectronicSubmissions/ucm153574.htm
 

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