7/13付のGMP Verlagが「Qualification Master Plan: Regulatory Requirements」と題する抜粋抄録を掲載しています。
読者の皆様も“Validation Master Plan (VMP)”はご存知かと思いますが、
QMPはVMPの一部でもあります。
本抄録はドイツ基点ということもあり、EU GMP のAnnex 15 (Section 1.4 and 1.5) およびPIC/SのChapter 4 (Validation Master Plan) を引用してVMPの一部として説明しています。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.gmp-publishing.
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