※初出掲載（2021.07.10）
※追記更新（2021.07.16）
EMAからの7/9付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参
● 7/9付News Release「EMA advises against use of COVID-19 Vaccine Janssen in people with history of capillary leak syndrome」
https://www.ema.europa.eu/en/
● 7/9付News Release「Comirnaty and Spikevax: possible link to very rare cases of myocarditis and pericarditis」
https://www.ema.europa.eu/en/
● 7/9付Scientific Guideline「Consideration on core requirements for PSURs of COVID-19 vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/
［7/16付追記更新：上記関連ニュース記事］
● 7/15付RAPS／Euro Roundup「EMA shares guidance on COVID-19 vaccine periodic safety update reports」
https://www.raps.org/news-and-
● 7/9付Updated「Periodic safety update reports (PSURs)」
https://www.ema.europa.eu/en/
● 7/9付Updated「COVID-19 vaccines: research and development (updated)」
https://www.ema.europa.eu/en/
● 7/9付Updated「COVID-19 treatments: research and development」
https://www.ema.europa.eu/en/
● 7/9付Updated「COVID-19 guidance: post-authorisation」
https://www.ema.europa.eu/en/
● 7/9付EPAR「COVID-19 Vaccine Janssen : EPAR - Product information」
https://www.ema.europa.eu/en/
● 7/9付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
［全体に関するニュース記事］
● 7/9付RAPS「EMA's PRAC weighs in on more vaccine side effects」
https://www.raps.org/news-and-
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