米国FDA/Technical Considerations for Non-Clinical Assessment of Medical Devices Containing Nitinolに関する改訂
7/9付で米国FDAから「Technical Considerations for Non Clinical Assessment of Medical Devices Containing Nitinol」と題する改訂最終ガイダンスです。
ニチノールを含む医療機器の非臨床評価に関する技術的考慮事項に
ちなみに、ニチノールとは商品名ですが、形状記憶合金です。
関係者および興味のある方は、下記URLsの改訂最終ガイダンス
https://www.fda.gov/media/
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