厚生労働省／脂質異常症改善薬の臨床評価に関するガイドラインについて

7/6付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0706第1号「脂質異常症改善薬の臨床評価に関するガイドラインについて」が発出されています。

『近年の脂質異常症改善薬の開発及び審査を巡る状況の変化に対応するため、「抗高脂血症薬の臨床評価方法に関するガイドライン」（昭和 63 年１月５日付け薬審１第１号：本通知は廃止）に替えての新たなガイドラインとなります。
なお、本ガイドラインは、現時点における科学的知見に基づく基本的な考え方をまとめたものであり、学問上の進歩等を反映した合理的根拠に基づいたものであれば、必ずしもここに示した方法を固守するよう求めるものではありません。』
としています。