米国FDA/中枢神経系転移のある患者における抗ガン剤の評価に関する最終ガイダンス

7/6付で米国FDAから「Evaluating Cancer Drugs in Patients with Central Nervous System Metastasesと題する最終ガイダンスが発出されています。

中枢神経系転移のある患者における抗ガン剤の評価に関するガイダンスです。

また本件について、7/6付のRAPSが「FDA finalizes guidance on studying CNS metastases in cancer trials」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。

●  最終ガイダンス「Evaluating Cancer Drugs in Patients with Central Nervous System Metastases
https://www.fda.gov/media/141507/download

●  7/6付RAPS「FDA finalizes guidance on studying CNS metastases in cancer trials
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/7/fda-finalizes-guidance-on-studying-cns-metastases

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