※初出掲載(2021.07.02)
※追記更新(2021.07.05)
7/2付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課および監視指導・麻薬対策課から共同事務連絡「医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集(Q&A)について」が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5260854.pdf
なお、4/28付薬生薬審発0428第2号「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」については、5/6付(追記更新あり)GMP Platformトピック「厚生労働省/薬機法改正に伴う業許可申請や認定関係の通知」としてお伝えしています。
【7/5付追記更新】
7/2付で厚生労働省から「「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について」と題して、上記の末尾に記した4/28付薬生薬審発0428第2号「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正通知が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの訂正通知をご参照ください。
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5260949.pdf
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