※初出掲載（2021.06.30）
※追記更新（2021.07.02）（2021.07.09）
6/29付でEMAから「Questions and answers on implementation of the medical devices and in vitro diagnostic medical devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)」と題する、
また本Q&A更新に伴い、同日(6/29)付でウェブサイト「M
関係者および興味のある方は、下記URLsのQ&A並びにウェブ
● 6/29付Updated「Questions and answers on implementation of the medical devices and in vitro diagnostic medical devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)」
https://www.ema.europa.eu/en/
● 6/29付Updated「Questions and answers on implementation of the medical devices and in vitro diagnostic medical devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746) - tracked changes」
https://www.ema.europa.eu/en/
● ウェブサイト「Medical devices」
https://www.ema.europa.eu/en/
【7/2付追記更新】
7/1付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA shares advice on co-packaged devices in update to MDR, IVDR guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【7/9付追記更新】
7/9付のGMP Verlagが「EMA: Updated Q&A on Drug-Device-Combination Products under new MDR/IVDR」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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