米国FDA/複雑なジェネリック医薬品の開発を加速するために

6/24付のRAPSが「FDA’s OGD hears ways to accelerate complex generic development」と題する記事を掲載しています。

米国FDAが、6/23に業界との複雑なジェネリック医薬品に関してのワークショップを開催し、生物学的等価性評価の代替経路など、より多くのガイダンスを提供することを提案したようです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/fdas-ogdd-hears-way-to-accelerate-the-development

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます