《更新》EMA/Patient Focused Drug Development (PFDD)についてのReflection Paperのパブコメ結果

※初出掲載(2021.06.24)

※追記更新(2021.06.25)
 

6/24付でEMAから「ICH reflection paper - proposed ICH guideline work to advance Patient Focused Drug Development (PFDD)」と題して、Patient Focused Drug Development (PFDD)についてのReflection Paperと共にパブコメ結果を通知しています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのReflection Paper並びにパブコメ結果をご参照ください。

●Reflection Paper「ICH reflection paper - proposed ICH guideline work to advance Patient Focused Drug Development (PFDD)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-reflection-paper-proposed-ich-guideline-work-advance-patient-focused-drug-development-pfdd_en.pdf

●パブコメ結果「Outcome of public consultation on ICH reflection paper on proposed ICH guideline work to advance patient focused drug development (PFDD)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/outcome-public-consultation-ich-reflection-paper-proposed-ich-guideline-work-advance-patient-focused_en.pdf

ちなみに、本Reflection Paperのパブコメについては、2020年12/8付(追記更新あり)GMP Platformトピック「ICHReflection Paper on Patient-Focused Drug Development for public consultation」としてお伝えしています。

 

【6/25付追記更新】
6/24付のRAPSが「EMA consults on ICH S12 guideline, shares comments on PFDD reflection paper」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/ema-consults-on-ich-s12-guideline-shares-comments

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