6/21付でオーストラリアTGAから「Australian electronic submission basics」と題する通知が発出されています。
電子申請に不慣れなユーザーを対象とした、電子申請の基本を紹介するものだとのことです。
そのため、Electronic Common Technical Document (eCTD)およびnon eCTD electronic Submission (NeeS)の形式に焦点を当てているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/resource/australian-electronic-submission-basics
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