厚生労働省/新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて(その2)

2021年6/17付で厚生労働省医薬・生活衛生局から薬生薬審発0617第9号・薬生機審発0617第1号「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて(その2)」と題する通知が発出されています。

 

2020年5/12付GMP Platformトピック「厚生労働省/新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」としてお伝えした、5/12付薬生薬審発0512第4号・薬生機審発0512第1号「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」の続編通知“その2”になります。

 

なお、本通知の内容が 2020年5/ 12 付通知と重複する場合は、本通知を優先するとのことです。

 

詳細は、下記URLの通知をご参照ください。

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210621I0020.pdf

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