厚生労働省/新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて

5/12付で厚生労働省医薬・生活衛生局から薬生薬審発0512第4号・薬生機審発0512第1号「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについてが発出されています。
 
新型コロナウイルスには有効な治療薬等の開発を加速することが求められていること、新型コロナウイルス感染症の治療に関する知見は現時点では限られており、我が国で実施された研究の成果について、速やかに実用化を進める必要性があることから、今般、新型コロナウイルス感染症に対する医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の承認審査上の取扱いについて、新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等は、最優先で審査又は調査を行うものであることとし、関連事項について通知しています。
 
関係者にあっては、詳細について下記URLの通知をご参照ください。
https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/5/9/b/59b318cc2575b6de30031eb201f74931.pdf
 

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