米国FDA/医療機器510(k)申請に関する抄録

5/26付のMED DEVICE ONLINEが「FDA's Safety And Performance-based Pathway: An Alternative To Substantial Equivalence For 510(k) Submissions」と題する抄録を掲載しています。
 
タイトルを直訳すれば、「FDAの安全性とパフォーマンスベースの経路:510(k)申請の実質的な同等性の代替」といったところでしょうか。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/fda-s-safety-and-performance-based-pathway-an-alternative-to-substantial-equivalence-for-k-submissions-0001

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます