EMA／Guideline on the sterilisation of the medicinal product, active substance, excipient and primary containerに関するニュース記事
4/14付のGMP Platformトピック「EMA／Guideline on the sterilisation of the medicinal product, active substance, excipient and primary containerのパブコメ開始」として掲載したパブコメ用ドラフトガイドラインに関するニュース記事が、5/11付のECA/GMP News「EMA's new Draft Guideline on the Sterilisation of Medicinal Products, APIs, Excipients and Primary Containers」として取り上げられています。
要点がよく整理されており、ドラフトガイドラインの理解促進に役に立つように思います。
先のトピックと合せてご一読ください。
5/11付のECA/GMP Newsの記事は以下のURLから参照できます。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05350_EMA--39-s-new-Draft-Guideline-on-the-Sterilisation-of-Medicinal-Products--APIs--Excipients-and-Primary-Containers.html
要点がよく整理されており、ドラフトガイドラインの理解促進に役に立つように思います。
先のトピックと合せてご一読ください。
5/11付のECA/GMP Newsの記事は以下のURLから参照できます。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05350_EMA--39-s-new-Draft-Guideline-on-the-Sterilisation-of-Medicinal-Products--APIs--Excipients-and-Primary-Containers.html
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