《更新》EC/ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A:Version 18B

※初出掲載(2021.06.16)

※追記更新(2021.07.02)

 

5/11付でECから「Safety Features for Medicinal Products for Human UseQuestions & Answers Version 18B」と題して、Version 18からVersion 18Bへの更新がなされています。
 
FMDに関するものです。
 
また本件について、6/15付ECA/GMP News「New Version of the Q&As on Safety Features for Track & Trace」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新版並びにニュース記事をご参照ください。
 
●バージョン更新「Safety Features for Medicinal Products for Human UseQuestions & Answers Version – 18B 
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_en.pdf
 
●6/15付ECA/GMP News「New Version of the Q&As on Safety Features for Track & Trace
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-version-of-the-q-as-on-safety-features-for-track-trace

 

【7/2付追記更新】
7/2付のGMP Verlagが「EC:Updated Version 18B of Q&A on Safety Features」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ec-updated-version-18b-of-q-a-on-safety-features

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