EMA/Quality Working Party questions and answers on API mixについてのニュース記事

4/22付のGMP Platformトピックとしてお伝えした「EMA/Quality Working Party questions and answers on API mix」についてのニュース記事が5/4付のECA/GMP News「Quality Documentation of API mix in the Marketing Authorisation Procedure」として発行されています。

本邦との相違については筆者は分かりかねますが、EUでのポイントを知るうえでの参考になるものと思います。
本記事は下記URLから閲覧できます。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05334_Quality-Documentation-of-API-mix-in-the-Marketing-Authorisation-Procedure.html

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