※追記更新（2021.05.15）
5/10付でICH本部から「The ICH S1B(R1) draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」と題するNews Releaseが発出されています。
ICH S1B（Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals：医薬品のがん原性を検出するための試験に関するガイダンス）の補遺ですが、パブコメ開始のstep 2に入るというものです。
筆者の管轄外ですが、品質に無関係でないこともあり、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release並びに安全性ウェブサイトをご参照ください。
lNews Release「The ICH S1B(R1) draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process
https://www.ich.org/news/ich-s1br1-draft-guideline-reaches-step-2-ich-process
lウェブサイト「Safety Guidelines」
https://www.ich.org/page/safety-guidelines
【5/15付追記更新】
5/14付のRAPSが「To speed drug development, ICH proposes reducing rat carcinogenicity testing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/ich-announces-guideline-calling-for-reducing-or-el
5/10付でICH本部から「The ICH S1B(R1) draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」と題するNews Releaseが発出されています。
ICH S1B（Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals：
筆者の管轄外ですが、品質に無関係でないこともあり、
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release並びに安全性ウェブサイトをご参照ください。
lNews Release「The ICH S1B(R1) draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process
https://www.ich.org/news/ich-
lウェブサイト「Safety Guidelines」
https://www.ich.org/page/
【5/15付追記更新】
5/14付のRAPSが「To speed drug development, ICH proposes reducing rat carcinogenicity testing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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