厚生労働省/一部改正GMP省令の施行通知

※追記更新(2021.05.10)
※追記更新(2021.05.14)

4/28付GMP Platformトピック「【速報】 厚生労働省/医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令(改正GMP省令)」の運用のための通知(GMP施行通知)が、4/28付で薬生監麻発0428第2号「薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」として発出されています。
 
詳細については、下記URLのGMP施行通知をご参照ください。
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5248140.pdf


【5/10付追記更新】
上記GMP施行通知について、いくつかの地方庁(他意はなく適当にピックアップしています)のウェブサイトにアップされています。
内容は同一ですが、参考情報としてお伝えしておきます。
 
https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/9/b/a/9ba3327a16940c957239c01b1b837e68.pdf
 
http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/7125/00391424/210428tuuchi_1.pdf
 
lウェブサイト「「GMP省令の改正について」として一部改正GMP省令とその施行通知の2点が掲載されています。
https://www.pref.shiga.lg.jp/yakugyo/tuuchi/318483.html


【5/14付追記更新】
上記にお伝えした「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」(GMP施行通知ですが、5/14付でやっと厚生労働省ウェブサイトに掲載されました。
内容は上記でお伝えしたものと同一ですが、参考情報としてお伝えしておきます。
下記URLです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210514I0040.pdf
 

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