※追記更新（2021.05.10）
※追記更新（2021.05.14）
4/28付GMP Platformトピック「【速報】 厚生労働省／医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（改正 GMP省令）」の運用のための通知（GMP 施行通知）が、4/28付で薬生監麻発0428第2号「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について 」として発出されています。
詳細については、下記URLのGMP施行通知をご参照ください。
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5248140.pdf
【5/10付追記更新】
上記GMP施行通知について、いくつかの地方庁（他意はなく適当にピックアップしています）のウェブサイトにアップされています。
内容は同一ですが、参考情報としてお伝えしておきます。
https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/9/b/a/9ba3327a16940c957239c01b1b837e68.pdf
http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/7125/00391424/210428tuuchi_1.pdf
lウェブサイト「「GMP省令の改正について」として一部改正GMP省令とその施行通知の2点が掲載されています。
https://www.pref.shiga.lg.jp/yakugyo/tuuchi/318483.html
【5/14付追記更新】
上記にお伝えした「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について 」（GMP施行通知）ですが、5/14付でやっと厚生労働省ウェブサイトに掲載されました。
内容は上記でお伝えしたものと同一ですが、参考情報としてお伝えしておきます。
下記URLです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210514I0040.pdf
※追記更新（2021.05.14）
4/28付GMP Platformトピック「【速報】 厚生労働省／
詳細については、下記URLのGMP施行通知をご参照ください。
https://www.pref.shiga.lg.jp/
【5/10付追記更新】
上記GMP施行通知について、いくつかの地方庁（
内容は同一ですが、参考情報としてお伝えしておきます。
https://www.pref.yamaguchi.lg.
http://www.pref.osaka.lg.jp/
lウェブサイト「「GMP省令の改正について」として一部改正GM
https://www.pref.shiga.lg.jp/
【5/14付追記更新】
上記にお伝えした「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理
内容は上記でお伝えしたものと同一ですが、
下記URLです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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