EC／Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functionalの改訂（MDCG 2021-1 Rev.1）
2/26付（3/2付追記更新）GMP Platform「EC／Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional」としてお伝えした、ガイタンスがの改訂版が更新通知されています。
5/4でECから「Updated document - Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional」と題して改訂ガイダンスを発出しています。
医療機器データベースEUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
l「MDCG 2021-1 Rev.1 Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/2021-1_guidance-administrative-practices_en.pdf
5/4でECから「Updated document - Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional」
医療機器データベースEUDAMEDが完全に機能するまでの、
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照く
l「MDCG 2021-1 Rev.1 Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional」
https://ec.europa.eu/health/
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