EC/Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional

※追記更新(2021.03.02)

2/26付でECが「MDCG 2021-1Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional」と題するガイダンスを発出しています。
 
医療機器データベースEUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンスです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/2021-1_guidance-administrative-practices_en.pdf


【3/2付追記更新】
3/1付のRAPSが「MDCG issues guidance on Eudamed alternatives」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/mdcg-issues-guidance-on-eudamed-alternatives
 

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