4/19付でPMDAから「添付文書の電子化について」を更新しました 」と題して、ウェブサイト「添付文書の電子化について 」が更新通知されています。
『薬機法の改正により、2021年8月から、これまで医薬品などの製品と一緒に同梱されていた紙の添付文書は原則※として廃止され、電子的な方法で閲覧することが基本となります。本ページでは、今後どのように添付文書を閲覧することになるのか、またその詳細な仕組み、システム仕様などについて紹介しています。なお、掲載されている情報は現時点のものであり、今後更新されていく予定です。
※一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品については、引き続き、紙の添付文書が同梱されます。』
とあります。
GMP Platform読者の中で関係する方は、包装表示担当者等の一部だけかとは思いますが、参考としてお伝えしておきます。
詳細については、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
lウェブサイト「添付文書の電子化について」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html
『薬機法の改正により、2021年8月から、
※一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品については、
とあります。
GMP Platform読者の中で関係する方は、
詳細については、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
lウェブサイト「添付文書の電子化について」
https://www.pmda.go.jp/safety/
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