《更新》 米国FDA/CDRHにおけるコロナ禍での1年と今後の展望

※初出掲載(2021.04.16)

※追記更新(2022.05.05)

 

4/15付で米国FDAから「A Year Into the Pandemic: How the FDA’s Center for Devices and Radiological Health is Prioritizing its Workload and Looking Ahead」と題するFDA Voicesがブリーフィングされています。
 
医療機器関係のCDRHにおけるコロナ禍の1年の振り返りと今後の展望と言った感じです。
 
興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/year-pandemic-how-fdas-center-devices-and-radiological-health-prioritizing-its-workload-and-looking

 

【5/5付追記更新】
5/4付のRAPSが「MedCon: CDRH plans return to normal pre-submission timelines」と題して関連記事を掲載しています。
ある意味では、1年後の姿といったところです。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/cdrh-plans-return-to-normal-pre-submission-timelin

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