米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年4月14日付)

4/14付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l4/14付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs - Molecular Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-molecular-diagnostic-tests-sars-cov-2
 
l4/14付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs - Antigen Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2
 
l4/14付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
l4/14付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
 
「ご参考情報」
l4/14付RAPS「Federal officials design new mask guidelines to better protect more workers
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/4/federal-officials-design-new-mask-guidelines-to-be
 

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