4/12付でEMAから医薬品への発ガン性物質ニトロソアミン類の混入に対するウェブサイトである「Nitrosamine impurities」の更新通知が発出されています。
とうとうニトロソアミン不純物を監視するグループが設立され、キックオフミーティングを含む会合が予定されているようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
lウェブサイト「Nitrosamine impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/nitrosamine-impurities
l「Nitrosamine Implementation Oversight Group (NIOG) - Kick-off meeting」from 10/03/2021 to 10/03/2021
https://www.ema.europa.eu/en/events/nitrosamine-implementation-oversight-group-niog-kick-meeting
l「Nitrosamine Implementation Oversight Group (NIOG) - meeting with pharmaceutical industry」from 31/03/2021 to 31/03/2021
https://www.ema.europa.eu/en/events/nitrosamine-implementation-oversight-group-niog-meeting-pharmaceutical-industry
lWork programme「Nitrosamine Implementation Oversight Group Terms of Reference」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/work-programme/nitrosamine-implementation-oversight-group-terms-reference_en.pdf
とうとうニトロソアミン不純物を監視するグループが設立され、
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
lウェブサイト「Nitrosamine impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Nitrosamine Implementation Oversight Group (NIOG) - Kick-off meeting」from 10/03/2021 to 10/03/2021
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Nitrosamine Implementation Oversight Group (NIOG) - meeting with pharmaceutical industry」from 31/03/2021 to 31/03/2021
https://www.ema.europa.eu/en/
lWork programme「Nitrosamine Implementation Oversight Group Terms of Reference」
https://www.ema.europa.eu/en/
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