4/13付のGMP Verlagが「Agency Expectations on PDE Reports」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「PDEレポートについての当局の期待」といったところでしょうか。
PDE（Permitted Daily Exposure、一日曝露許容量）に関するものです。
ここで言う当局とは、EMAのことではありますが、ICHやPIC/Sということもあって、基本は本邦でもほぼ同じと言えます。
関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1525/gmp-logfile-14-2021-agency-expectations-pde-reports
タイトルを直訳すれば、「PDEレポートについての当局の期待」
PDE（Permitted Daily Exposure、一日曝露許容量）に関するものです。
ここで言う当局とは、EMAのことではありますが、ICHやPI
関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照くだ
https://www.gmp-publishing.
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