4/5付のRAPSが「HHS’ proposed 510(k) exemption proves the need for regulatory science」と題する記事を掲載しています。
ニュース元は「Nature Medicine」誌からのようです。
米国FDAに相談することなく、トランプ政権の最後の日の本年1/15に発行された、医療機器を市販前通知510（k）の要件を免除するという連邦通知に反対するというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/4/hhs-proposed-510k-exemption-proves-the-need-for-re
なお、関連情報としては、3/24付GMP Platformトピック「米国HHS／業界は医療機器市販前通知 510（k）免除に反対です！」としてお伝えしています。
ニュース元は「Nature Medicine」誌からのようです。
米国FDAに相談することなく、トランプ政権の最後の日の本年1
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
なお、関連情報としては、3/24付GMP Platformトピック「米国HHS／
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