米国FDA/特別検察官が生物製剤査察について内部告発!?

3/31付のRAPSが「Special Counsel raises questions about FDA’s biologics inspections」と題する記事を掲載しています。
 
特別検察官がFDAの生物製剤査察について内部告発しています。
 
申し立ての調査に関するFDAの報告書は、「すべての法定要件を満たしているが、調査結果は合理的ではないように見える」と述べているようです。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
末尾には、当該告発文書もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/special-counsel-raises-questions-about-fdas-biolog
 

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