厚生労働省/申請電子データ関連の実施要綱の改正と改訂FAQ
4/1付でPMDAから「新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の実施要綱を改正しました 」として、ウェブサイト「新医薬品の申請電子データの提出に係る相談 」が、また「申請電子データに関する FAQを改訂しました」として、ウェブサイト「申請電子データに関する FAQ」が更新されています。
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
lウェブサイト「新医薬品の申請電子データの提出に係る相談」
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0040.html
lウェブサイト「申請電子データに関する FAQ」
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0029.html
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト
lウェブサイト「新医薬品の申請電子データの提出に係る相談」
https://www.pmda.go.jp/review-
lウェブサイト「申請電子データに関する FAQ」
https://www.pmda.go.jp/review-
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