※追記更新（2021.03.25）
※追記更新（2021.03.31）
3/19付で英国MHRAから「Guidance for industry on MHRA’s expectations for return to UK on-site inspections」と題して、ガイダンスの更新通知を発出しています。
オンサイト査察再開に向けた企業向けガイダンスです。
3月29日以降、リスクベースアプローチにより立入査察を優先し、同時にリモート査察も実施するとしています。
ちなみに、GMPだけでなくGxP全般としての査察再開です。
また本件に関して、3/19付のRAPSが「MHRA: In-person inspections to start 29 March」と題して記事に取り上げています。
関係者にあっては、下記URLsのガイダンス通知並びにニュース記事をご参照ください。
lMHRAガイダンス「Guidance for industry on MHRA’s expectations for return to UK on-site inspections」
https://www.gov.uk/guidance/guidance-for-industry-on-mhras-expectations-for-return-to-uk-on-site-inspections
l3/19付RAPS「MHRA: In-person inspections to start 29 March」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/mhra-in-person-inspections-to-start-29-march
【3/25付追記更新】
3/25付のGMP Verlagが「MHRA to pick up on-site inspections by end of March」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/mhra-to-pick-up-on-site-inspections-by-end-of-march
【3/31付追記更新】
3/30付のECA/GMP Newsが「MHRA starts combined Distant/ On-Site Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/mhra-starts-combined-distant-on-site-inspections
※追記更新（2021.03.31）
3/19付で英国MHRAから「Guidance for industry on MHRA’s expectations for return to UK on-site inspections」と題して、
オンサイト査察再開に向けた企業向けガイダンスです。
3月29日以降、
ちなみに、GMPだけでなくGxP全般としての査察再開です。
また本件に関して、3/19付のRAPSが「MHRA: In-person inspections to start 29 March」と題して記事に取り上げています。
関係者にあっては、下記URLsのガイダンス通知並びにニュース
lMHRAガイダンス「Guidance for industry on MHRA’s expectations for return to UK on-site inspections」
https://www.gov.uk/guidance/
l3/19付RAPS「MHRA: In-person inspections to start 29 March」
https://www.raps.org/news-and-
【3/25付追記更新】
3/25付のGMP Verlagが「MHRA to pick up on-site inspections by end of March」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【3/31付追記更新】
3/30付のECA/GMP Newsが「MHRA starts combined Distant/ On-Site Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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