3/18付で米国FDAから「Biocompatibility Assessment Resource Center」と題するウェブサイトが新設されています。
このウェブサイトは、医療機器の生体適合性の評価に重要な用語と概念を説明することを目的としています。
これは、ISO 10993-1「Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process」で指定されたポリシーを置き換えることを意図したものではないとしています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の報告書をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions/biocompatibility-assessment-resource-center
このウェブサイトは、
これは、ISO 10993-1「Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process」
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.fda.gov/medical-
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