3/18付で米国FDAから「Examples of Real-World Evidence (RWE) Used in Medical Device Regulatory Decisions」と題する、医療機器のRWE事例が報告されています。
また本件に関して、3/18付のRAPSが「FDA offers real-world evidence examples in device applications」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの事例報告並びにニュース記事をご参照ください。
lCDRH「Examples of Real-World Evidence (RWE) Used in Medical Device Regulatory Decisions」
https://www.fda.gov/media/146258/download
l3/18付RAPS「FDA offers real-world evidence examples in device applications」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/fda-offers-real-world-evidence-examples-in-device
また本件に関して、3/18付のRAPSが「FDA offers real-world evidence examples in device applications」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの事例報告並びにニュース
lCDRH「Examples of Real-World Evidence (RWE) Used in Medical Device Regulatory Decisions」
https://www.fda.gov/media/
l3/18付RAPS「FDA offers real-world evidence examples in device applications」
https://www.raps.org/news-and-
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