PMDA/令和2年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会資料の掲載

3/19付でPMDAから「「令和2年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会資料」を掲載しました」と題して、「令和2 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会についてウェブサイト内に研修会資料が掲載されています。
 
令和2年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会は、新型コロナウイルス感染防止の観点から開催中止となりましたが、予定していた講演内容を掲載いたしましたとのことです。
 
こういうのは有り難いと思います。
 
掲載資料は以下のものです。
 
Ÿ信頼性調査の最近の動向について
Ÿ医薬品等の審査及び治験に関する最近の動向について
Ÿ医療機器の適合性書面調査、GCP実地調査及び製造販売後調査の現状と留意点
Ÿ医薬品の適合性書面調査の現状と留意点
Ÿ医薬品のGCP実地調査の現状と留意点
Ÿ医薬品の製造販売後調査の現状と留意点
 
GCP/GPSP関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/relief-services/0004.html
 

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