米国FDA/医療機器のLeveraging Real World Evidence in Regulatory Submissions

3/16付で米国FDAからFDA Voices「Leveraging Real World Evidence in Regulatory Submissions of Medical Devices」と題するブリーフィングがなされています。
 
医療機器の規制当局への申請におけるReal World Evidenceの活用に関するものです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/leveraging-real-world-evidence-regulatory-submissions-medical-devices
 

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