※追記更新（2021.03.13）
3/6付GMP Platformトピック「EMA／Clinical Trials Information System (CTIS): training programme（2021年3月5日付）」としてお伝えした“CTIS”ですが、3/10付でウェブサイト「Clinical Trials Information System (CTIS): training programme 」がまた更新されています。
GCP関連のCTISというシステムのトレーニングブログラムに関するものです。
また同日(3/10)付で関連情報も発出されています。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l更新ウェブサイト「Clinical Trials Information System (CTIS): training programme」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trial-regulation/clinical-trials-information-system-ctis-training-programme
l「Quick guide - Introduction: How to evaluate an Initial Clinical Trial Application: Assessment and Decision - CTIS Training Programme - Module 08」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/quick-guide-introduction-how-evaluate-initial-clinical-trial-application-assessment-decision-ctis_en.pdf
l「Quick guide - Decision: How to evaluate an Initial Clinical Trial Application: Assessment and Decision - CTIS Training Programme - Module 08」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/quick-guide-decision-how-evaluate-initial-clinical-trial-application-assessment-decision-ctis_en.pdf
l「Quick guide - Part I : How to evaluate an Initial Clinical Trial Application: Assessment and Decision - CTIS Training Programme - Module 08」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/quick-guide-part-i-how-evaluate-initial-clinical-trial-application-assessment-decision-ctis-training_en.pdf
l「Quick guide - Part II : How to evaluate an Initial Clinical Trial Application: Assessment and Decision - CTIS Training Programme - Module 08」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/quick-guide-part-ii-how-evaluate-initial-clinical-trial-application-assessment-decision-ctis_en.pdf
l関連ウェビナー「SME and academia Clinical Trials Information System (CTIS) two-part training webinar - Day 1 , Virtual event, from 22/02/2021 to 22/02/2021」～ついでです。
https://www.ema.europa.eu/en/events/sme-academia-clinical-trials-information-system-ctis-two-part-training-webinar-day-1
【3/13付追記更新】
3/12付でEMAから関連通知が発出されています。
興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
l関連ウェビナー「SME and academia Clinical Trials Information System (CTIS) two-part training webinar - Day 2 , Virtual event, from 04/03/2021 to 04/03/2021」
https://www.ema.europa.eu/en/events/sme-academia-clinical-trials-information-system-ctis-two-part-training-webinar-day-2 (updated)
l3/12付「Answers to knowledge check in the post event survey - SME and Academia Clinical Trials Information System (CTIS) two-part training webinar」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/answers-knowledge-check-post-event-survey-sme-academia-clinical-trials-information-system-ctis-two_.pdf
3/6付GMP Platformトピック「EMA／Clinical Trials Information System (CTIS): training programme（2021年3月5日付）」としてお伝えした
GCP関連のCTISというシステムのトレーニングブログラムに
また同日(3/10)付で関連情報も発出されています。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご
l更新ウェブサイト「Clinical Trials Information System (CTIS): training programme」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Quick guide - Introduction: How to evaluate an Initial Clinical Trial Application: Assessment and Decision - CTIS Training Programme - Module 08」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Quick guide - Decision: How to evaluate an Initial Clinical Trial Application: Assessment and Decision - CTIS Training Programme - Module 08」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Quick guide - Part I : How to evaluate an Initial Clinical Trial Application: Assessment and Decision - CTIS Training Programme - Module 08」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Quick guide - Part II : How to evaluate an Initial Clinical Trial Application: Assessment and Decision - CTIS Training Programme - Module 08」
https://www.ema.europa.eu/en/
l関連ウェビナー「SME and academia Clinical Trials Information System (CTIS) two-part training webinar - Day 1 , Virtual event, from 22/02/2021 to 22/02/2021」～ついでです。
https://www.ema.europa.eu/en/
【3/13付追記更新】
3/12付でEMAから関連通知が発出されています。
興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
l関連ウェビナー「SME and academia Clinical Trials Information System (CTIS) two-part training webinar - Day 2 , Virtual event, from 04/03/2021 to 04/03/2021」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/12付「Answers to knowledge check in the post event survey - SME and Academia Clinical Trials Information System (CTIS) two-part training webinar」
https://www.ema.europa.eu/en/
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