※追記更新（2021.03.03）
EMAからの2/25付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l2/25News release「Adapting COVID-19 vaccines to SARS-CoV-2 variants: guidance for vaccine manufacturers」
https://www.ema.europa.eu/en/news/adapting-covid-19-vaccines-sars-cov-2-variants-guidance-vaccine-manufacturers
l2/25付New「Regulatory requirements for vaccines intended to provide protection against variant strain(s) of SARS-CoV-2」
https://www.ema.europa.eu/en/regulatory-requirements-vaccines-intended-provide-protection-against-variant-strains-sars-cov-2
l2/23付New「Reflection paper on the regulatory requirements for vaccines intended to provide protection against variant strain(s) of SARS-CoV-2」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/reflection-paper-regulatory-requirements-vaccines-intended-provide-protection-against-variant_en.pdf
［上記関連ニュース記事］
l2/25付RAPS「EMA releases guidance for COVID variant vaccine development」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/ema-releases-guidance-for-covid-variant-vaccine-de
［3/3付追記更新：上記関連ニュース記事］
l3/2付ECA/GMP News「EMA Guidance on Adjusting Vaccines to COVID-19 Variants」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-guidance-on-adjusting-vaccines-to-cov19-variants
l2/25付Updated「COVID-19 guidance: assessment and marketing authorisation」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-developers-companies/covid-19-guidance-assessment-marketing-authorisation
l2/25付Updated「COVID-19 vaccines: key facts」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-key-facts
l2/25付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
EMAからの2/25付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l2/25News release「Adapting COVID-19 vaccines to SARS-CoV-2 variants: guidance for vaccine manufacturers」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2/25付New「Regulatory requirements for vaccines intended to provide protection against variant strain(s) of SARS-CoV-2」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2/23付New「Reflection paper on the regulatory requirements for vaccines intended to provide protection against variant strain(s) of SARS-CoV-2」
https://www.ema.europa.eu/en/
［上記関連ニュース記事］
l2/25付RAPS「EMA releases guidance for COVID variant vaccine development」
https://www.raps.org/news-and-
［3/3付追記更新：上記関連ニュース記事］
l3/2付ECA/GMP News「EMA Guidance on Adjusting Vaccines to COVID-19 Variants」
https://www.gmp-compliance.
l2/25付Updated「COVID-19 guidance: assessment and marketing authorisation」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2/25付Updated「COVID-19 vaccines: key facts」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2/25付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
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