英国CDMh/Brexitによる移行期間終了に伴う医薬品規制変更に関するガイダンスの更新

2/16付のECA/GMP Newsが「Brextit Guideline from CMDh updated」と題する記事を掲載しています。
 
英国CMDh(The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human)による「Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human use approved via MRP/DCP」に関する内容で、Brexitによる移行期間終了に伴う医薬品規制変更に関するものです、
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当該ガイダンスをご参照ください。
 
l2/16付ECA/GMP News「Brextit Guideline from CMDh updated
ニュース記事末尾には、下記ガイダンスもリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brextit-guideline-from-cmdh-updated
 
l英国CDMh「Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human use approved via MRP/DCP
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/BREXIT/CMDh_373_2018_Rev.6_01_2021_TC_-_Brexit_PG_adopted.pdf
 

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