米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年2月11日付)

2/11付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l2/11付最終ガイダンス「Investigational COVID-19 Convalescent Plasma
https://www.fda.gov/media/136798/download
 
l2/11付Updated「Personal Protective Equipment EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#exhibit1
 

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