英国MHRA/医療機器の治験に関する通知の更新(2021年1月14日付)

※追記更新(2021.01.22)

2021年1/14付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
 
Brexit移行期間を終えて、Health Research Authority(HRA)およびHealth and Care Research Wales(HCRW)の承認に関する改訂情報を追加したというものです。
 
あまり関係しないとは思いますが、医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device


【2021年1/22付追記更新】
2021年1/21付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA posts guidance on revised approval process for medical device clinical trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/1/euro-roundup-ec-asks-ema-to-accelerate-approval-of
 

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