※追記更新（2021.01.14）
EMAからの2021年1/12付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l2021年1/12付News Release「EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine AstraZeneca」https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-receives-application-conditional-marketing-authorisation-covid-19-vaccine-astrazeneca
［上記関連ニュース記事］
l2021年1/12付RAPS「EMA considers AstraZeneca vax; Swissmedic okays Moderna's」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/1/ema-considers-astrazeneca-vax-swissmedic-okays-mod
l2021年1/12付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l2021年1/12付Updated「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19
l2021年1/12付News Release「Cyberattack on EMA - update 4」
https://www.ema.europa.eu/en/news/cyberattack-ema-update-4
［上記関連ニュース記事］
l2021年1/12付RAPS「Updated: Documents leaked to the internet in wake of EMA cyberattack」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/ema-says-cyberattack-limited-to-just-one-it-applic
l2021年1/11付EC「Covid-19: Commission Notice on audits to be performed by notified bodies」～医療機器の認定機関による監査に関するものです。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.C_.2021.008.01.0001.01.ENG&toc=OJ%3AC%3A2021%3A008%3ATOC
［上記関連ニュース記事］
l2021年1/12付RAPS「EC clears path for remote audits by notified bodies」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/1/ec-clears-path-for-remote-audits-by-notified-bodie
［2021年1/14付追記更新：上記関連ニュース記事］
l2021年1/14付GMP Verlag「EC allows remote audits by notified bodies」
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ec-allows-remote-audits-by-notified-bodies
EMAからの2021年1/12付でのCOVID-19関連情報
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l2021年1/12付News Release「EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine AstraZeneca」https://www.ema.
［上記関連ニュース記事］
l2021年1/12付RAPS「EMA considers AstraZeneca vax; Swissmedic okays Moderna's」
https://www.raps.org/news-and-
l2021年1/12付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2021年1/12付Updated「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2021年1/12付News Release「Cyberattack on EMA - update 4」
https://www.ema.europa.eu/en/
［上記関連ニュース記事］
l2021年1/12付RAPS「Updated: Documents leaked to the internet in wake of EMA cyberattack」
https://www.raps.org/news-and-
l2021年1/11付EC「Covid-19: Commission Notice on audits to be performed by notified bodies」～
https://eur-lex.europa.eu/
［上記関連ニュース記事］
l2021年1/12付RAPS「EC clears path for remote audits by notified bodies」
https://www.raps.org/news-and-
［2021年1/14付追記更新：上記関連ニュース記事］
l2021年1/14付GMP Verlag「EC allows remote audits by notified bodies」
https://www.gmp-publishing.
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