英国MHRA/移行後の各ガイダンスの取り扱いについて(2020年12月30日付)

12/30付としての英国MHRAから、移行後のEUガイダンスの取り扱いに関する内容の更新通知です。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
 
l「EU guidance documents referred to in the Human Medicines Regulations 2012
https://www.gov.uk/guidance/eu-guidance-documents-referred-to-in-the-human-medicines-regulations-2012
 
l「Guidance on substantial amendments to a clinical trial
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-substantial-amendments-to-a-clinical-trial-from-1-january-2021--2
 
l「Notify the MHRA about a clinical investigation for a medical device
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device
 

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