12/9付でPMDAから「「QMS/QSD調査資料簡素化の運用状況に対する Q&A」を掲載しました」と題して、「QMS/QSD 調査資料簡素化の運用状況に対するQ&A」が掲載されています。
本年10/15にバーチャルで開催された第8回日台医薬交流会議からの内容です。
詳細については、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内の当該Q&Aをご参照ください。
なお、本ウェブサイトには、会議での資料も掲載されています。
lウェブサイト「第8回日台医薬交流会議」
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0090.html
l「QMS/OSD調査資料簡素化の運用状況に対するQ&A（Position Paper on Question and Answer for the QMS MOC framework for Medical Device between Japan and Taiwan ）」
https://www.pmda.go.jp/files/000237891.pdf
本年10/15にバーチャルで開催された第8回日台医薬交流会議
詳細については、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内の当
なお、本ウェブサイトには、会議での資料も掲載されています。
lウェブサイト「第8回日台医薬交流会議」
https://www.pmda.go.jp/int-
l「QMS/OSD調査資料簡素化の運用状況に対するQ&A（Po
https://www.pmda.go.jp/files/
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