EMA/Implementation plan for the introduction of the safety features on the packaging

2/22付でEMAから「Implementation plan for the introduction of the safety features on the packaging of centrally authorised medicinal products for human use」と題する更新通知が発出されています。

通知文書自体は2/9付となっており、内容は中央審査医薬品に対する安全性確保のための包装に関するもので、2/11付のGMP Platformトピック「EMA/安全性確保のための不良医薬品対策」としてお伝えした2次元バーコードや改ざん防止機能の要件施行に関連しての更新かと思われます。

関係者・興味のある方は下記URLをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2016/02/WC500201413.pdf

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