11/24付のGMP Verlagが「Insufficient cleaning validation」と題する抜粋抄録を掲載しています。
彼らの出版物「GMP Compliance Adviser」の“Chapter 21.C.2.5”に基づく内容ですが、洗浄バリデーションの残留評価に関するものです。
指標物質の選定やPDE値など、洗浄バリデーションは場合によってはプロセスバリデーション並みに厄介です。
関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1507/gmp-logfile-45-2020-insufficient-cleaning-validation
ちなみに、洗浄剤を使用する場合については、11/13付GMP Platformトピック「洗浄プロセスの開発：医薬品用の洗浄剤の選択 」についても合せてご参照ください。
彼らの出版物「GMP Compliance Adviser」の“Chapter 21.C.2.5”に基づく内容ですが、
指標物質の選定やPDE値など、
関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
ちなみに、洗浄剤を使用する場合については、11/13付GMP Platformトピック「洗浄プロセスの開発：
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