米国FDA/動物用医薬品の元素不純物に関するQ&A最終ガイダンス

筆者の管轄外の動物用医薬品ですが、11/23付で米国FDAから「CVM GFI #255 Elemental Impurities in Animal Drug Products Questions and Answers」と題する最終ガイダンスが発出されています。
 
動物用医薬品の元素不純物に関する質疑応答ガイダンスです。
 
情報としてお伝えしておきます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/111953/download
 

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