WHOの見解として「レムデシビルをCOVID-19患者の治療に使用すべきではない」ということについては、既にCOVID-19関連情報トピックスとしてお伝えしておりますが、そのニュース記事の１つ（既に一般誌も含めて多数の報道がなされています）です。
11/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「WHO Says Remdesivir Shouldn’t Be Used for Treating COVID-19 Patients」と題して記事に取り上げでいます。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにニュース記事をご参照ください。
元のWHO見解を示した最新ガイドラインも挙げておきました。
l11/20付WHO「Therapeutics and COVID-19: living guideline」
https://www.who.int/publications/i/item/therapeutics-and-covid-19-living-guideline
l11/23付FDAnews Drug Daily Bulletin「WHO Says Remdesivir Shouldn’t Be Used for Treating COVID-19 Patients」
https://www.fdanews.com/articles/200126-who-says-remdesivir-shouldnt-be-used-for-treating-covid-19-patients
なお、他のニュース記事については、11/20付GMP Platformトピック「米国FDA／COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新（ 2020年11月19日付）」内に挙げた11/19付RAPS記事「WHO backs off on remdesivir as FDA issues another EUA」を、EMAの見解については、11/21付トピック「EMA ／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2020年11月20日付）」をご参照ください。
さて、WHO最新ガイドラインを踏まえて厚生労働省としてはどのように対応するのでしょうか。
11/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「WHO Says Remdesivir Shouldn’t Be Used for Treating COVID-19 Patients」と題して記事に取り上げでいます。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに
元のWHO見解を示した最新ガイドラインも挙げておきました。
l11/20付WHO「Therapeutics and COVID-19: living guideline」
https://www.who.int/
l11/23付FDAnews Drug Daily Bulletin「WHO Says Remdesivir Shouldn’t Be Used for Treating COVID-19 Patients」
https://www.fdanews.com/
なお、他のニュース記事については、11/20付GMP Platformトピック「米国FDA／COVID-19絡みの
さて、WHO最新ガイドラインを踏まえて厚生労働省としてはどの
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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